临床研究管理办公室于2023年5月30日成立,自成立以来,已受理项目600余项。临床研究管理办公室主要职能涵盖管理研究者发起的临床研究(IIT)项目的全过程,包括项目的立项与结题管理、过程管理与质量控制,以及提供技术咨询与培训。具体而言,该办公室负责项目申请受理、形式审查、组织科学性审查、立项审核、结题评估及档案管理,并致力于完善项目管理制度与信息化平台体系建设,制定科学性审查相关制度与标准操作规程。在过程管理与质控方面,办公室利用临床研究电子数据采集系统(EDC)提升数据规范性、真实性和研究质量,同时完善质量控制管理制度。此外,它还提供方案设计及技术咨询,并围绕IIT管理法规、研究方法技能和研究前沿等领域,持续开展学术交流和教育培训活动。
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