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药物/医疗器械临床试验组简介

发布时间:2024-11-19 来源:药剂科 作者: 点击数:

药物/医疗器械临床试验组(以下简称为GCP组)承担中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构办公室的职责,包括以注册为目的临床试验项目的洽谈、立项、协议签署、实施质量管理和结题等工作。

GCP组的人员组成包括机构办公室主任、办公室机构秘书、质控员、药品管理员及资料管理员等,现有9名专业技术人员,其中硕士及以上学历占比88.9%,高级职称人员2名,博士生导师1名。常规工作AB角分工,大项工作专人牵头。同时参与科室本科及研究生教学、科研及药品调剂工作。

GCP组在三十余年国家药物临床试验机构办公室管理经验基础上依托药剂科新平台,秉承“服务为本”的基本理念,将持续积累药物/医疗器械临床试验的管理经验,守正创新,不断提高临床试验的管理质量。