近日，由中华医学会血液学分会、中华医学会血液学分会实验诊断学组牵头撰写了《人工智能辅助血细胞形态学检查的技术要求及其临床应用中国专家共识(2024版)》（以下简称“共识”）于《中华血液学杂志》2024年第4期发布。该共识的通讯作者为苏州大学附属第一医院吴德沛教授、陆军军医大学新桥医院张曦教授、苏州大学附属第一医院陈苏宁教授、陆军军医大学新桥医院彭贤贵教授，执笔专家为陆军军医大学新桥医院刘水清副教授、苏州大学附属第一医院刘丹丹教授、陆军军医大学新桥医院杨武晨博士、重庆大学计算机学院王翊教授。共识的发布瞄准人工智能（AI）图像识别技术在血细胞形态学检查临床应用中的实际问题，促进其应用的标准化、规范化。
血细胞形态学检查是血液系统疾病诊断中经济实用的重要手段，但传统人工镜检耗时费力，对专业人员的技术、经验与基础理论要求较高，检测结果易主观因素影响，其临床应用和发展速度受到严重制约。提高血细胞形态学检查的准确性与工作效率是急需解决的重要问题。近年来，AI在医疗领域的应用与日俱增，血细胞形态学检查引入AI可大大提高血细胞检查的效率和质量，提高检测结果的一致性和可比性。目前，多种AI辅助识别血细胞相关设备已在临床使用或研究中，但不同仪器的技术要求和配置存在差异，产品性能和指标要求无法得到准确评估。
“该共识是血液病诊疗专家基于临床精准诊断的迫切需求，结合国内外研究，对AI在血细胞形态学检查临床应用中面临的前沿问题及解决方案汇集国内同行专家共识，旨在规范、优化技术流程，提高医疗服务质量。”新桥医院血液病医学中心彭贤贵教授介绍：共识从术语定义、适用范围、技术要求、临床应用、数据管理和信息安全等方面进行了详细阐述，并提出了细胞识别谱的基本要求。共识指出人工智能辅助识别外周血细胞时，细胞种类至少纳入常见的48种细胞，包括23种白细胞、17种成熟红细胞和8种血小板，以构成外周血细胞识别谱，同时能区别涂抹细胞和染料杂质。在识别骨髓有核细胞初期，细胞种类至少纳入50种细胞，包括常见的各阶段的粒细胞、红细胞、巨核细胞、淋巴细胞、单核细胞、浆细胞及相应的病变细胞，以构成骨髓细胞识别谱。除此之外，对病理细胞的细分类、细胞训练与测试的要求、质量控制标准、辅助人工出具诊断报告等方面也进行了详细说明，强调了数据管理和信息安全的重要性,确保患者信息的安全和数据的准确性。总之，人工智能辅助细胞图像识别技术应是不断发展的以适应多元化的临床需求。
此外，为了让各级医院机构尤其是基层医院相关检验人员能够进一步理解和应用此共识，促进其更好地指导临床应用和实践，张曦教授团队在《临床血液学杂志》发表共识解读文章对共识制定的目的及其要点进行梳理与解读。张曦教授认为：装备技术要求是确保AI辅助血细胞检查临床应用质量和安全的基本条件，对图像识别系统的数据质量、算法、数据标注、质量控制、细胞识别谱等内容和技术标准提出要求十分必要。同时，为了使AI结果更加准确、实现规范化管理，设备使用者还应设立质量控制标准、规范诊断报告内容形式、做好设备数据保密安全等。
张曦教授表示，共识对临床医师及检验人员提供了明确的临床应用指导和使用规范，也为提高基层单位开展AI技术辅助临床检验提供了理论指导，可缩小地区间的诊疗水平差异，为患者提供更加精准的医疗服务。同时，在共识推广和实施过程中，需要不断总结临床经验，对共识进行完善和更新，优化技术流程，以适应新技术和实践的需求，最终实现AI辅助血细胞形态检查的规范化，提高医疗服务质量，为患者的生命健康保驾护航。
据了解，新桥医院血液病医学中心张曦、彭贤贵教授团队研发了人工智能“血细胞图像智能分析系统”，其中外周血AI图像分析系统已经取得器械证，该系统智能识别细胞类型范围广、准确率高，对常见正常和异常血细胞平均识别准确率分别为98%及90%，入围2022年中国工信部人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅榜单”，也是目前全国唯一获批拥有辅助诊断功能的血细胞智能分析产品，已在全国9个省市共10余家各级医疗机构进行临床推广应用示范。该团队不仅首创了先进的标准化综合研发平台，还牵头成立重庆市人工智能细胞分析协作组，主持省部级血细胞智能识别科研项目6项，总研发经费约1500万元，并获批国家发明专利10余项，发表论文多篇。
共识与解读文章：
1.中华医学会血液学分会,中华医学会血液学分会实验诊断学组.《人工智能辅助血细胞形态学检查的技术要求及其临床应用中国专家共识(2024版)》[J].中华血液学杂志, 2024, 45(4). DOI: 10.3760/cma.j.cn121090-20240217-00064.
2.张曦，杨武晨，刘水清，彭贤贵.《人工智能辅助血细胞形态学检查的技术要求及其临床应用中国专家共识（2024版）》解读[J]. 临床血液学杂志，2024，37(5):298-300. DOI:10.13201/j.issn.1004-2806.2024.05.003.
