因临床业务发展需要，现拟遴选手术器械一批，欢迎复旦综合或专科排名前10在用品牌，以及西南、大坪医院同类科室在用品牌的厂商报名参加遴选。
一、项目名称： 微创心脏搭桥手术器械
二、项目编号： XQYY-SSQX-2021-014
三、报价人资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额2万元及以上的行政处罚）；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）报价人成立时间（自领取报价文件之日止）不少于2年。
（三）报价人非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同报价人，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。报价人之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加中心采购活动的处罚。
（五）报价货物必须是报价人主营或主营范围产品，以报价人提供的营业执照（事业单位法人证书）或经营许可证等证明材料为准。如非生产厂家，原则上应为区域代理商（如中国代理、西南地区代理、重庆地区代理等），且代理授权时间不得少于1年，不接受特定项目的授权。
（六）本项目不接受联合体报价。
（七）报价人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
报价人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及报价人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
报价人所报产品还需具有国家药品监督部门出具的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证，以及注册检验报告（封面及关键页）。
四、资质要求（详见附件一）
（一）产品清单及价格支撑材料：报价人需填写产品报价清单，并提供所报相同规格型号的产品在重庆市、国内同级医院的供货发票。
（二）具体资质要求
1.报价人及生产企业：营业执照（统一社会信用代码）、医疗器械生产许可证（备案证）、医疗器械经营许可证（备案证）、医疗器械生产产品登记表、生产企业供货承诺书、售后服务承诺书等相关行业资质证明材料。
2.产品相关资质：医疗器械产品注册证（备案证）、注册检验报告、彩页、实物图片彩色打印、产品说明书等
3.产品授权：生产企业对报价人的产品授权书（必须由生产企业确定授权、授权时间不得少于1年，不得针对我单位或特定项目的产品授权）
4.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件、被授权人同时需提供在职员工证明）
五、报名时间、地点、方式
（一）报名时间： 2021年8月19日至8月26日（节假日除外）。
（二）报名地点：新桥医院医学工程科。
（三）报名方式：凡有意参加本次报价的供应商应在报名时间内指定专人在报名地点报名（具体地点通过下述指定的联系电话获取），不接受邮寄等其他方式报名。
五、器械详细要求
微创心脏搭桥手术器械要求
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序号
| 主要配置
| 描述
| 数量
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1
| 微创搭桥外科牵开器
| 小切口冠脉搭桥术式使用悬吊牵开器，包含床旁夹持臂，悬吊暴露手术视野和入路
| 1
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2
| 微创手术针持
| 加持2-0针
| 1
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3
| 微创手术针持
| 加持5-0针
| 2
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4
| 微创手术针持
| 加持7-0针
| 2
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5
| 笔式微创取乳内动脉镊
| 无损伤齿镊，小切口冠脉搭桥术式使用
| 1
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6
| 笔式微创无损伤镊
| 夹持桥血管和靶血管，协助夹取缝针，要求无损伤齿镊，小切口冠脉搭桥术式使用
| 3
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7
| 微创手术剪
| 游离桥血管，小弯剪，小切口冠脉搭桥术式使用
| 1
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8
| 微创手术勾线器
| 小切口冠脉搭桥术式勾线使用
| 1
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9
| 微创打孔器
| 主动脉壁打孔 打孔约3mm左右
| 1
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10
| 微创打孔器
| 主动脉壁打孔 打孔约4mm左右
| 1
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11
| 微创主动脉侧壁钳
| 侧壁钳阻断近心端，做多支近端吻合口
| 1
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12
| 微创手术推结器
| 多支手术中协助吻合口打结
| 1
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13
| 微创笔式钛夹钳
| 夹持小号钛钉，夹闭乳内动脉侧支
| 2
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14
| 微创笔式钛夹钳
| 夹持中号钛钉，夹闭乳内动脉侧支
| 2
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15
| 微创冠脉角度剪刀
| 处理修剪冠脉吻合口，倒剪
| 2
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16
| 微创冠脉角度剪刀
| 处理修剪冠脉吻合口，前向剪
| 3
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17
| 微创冠脉探子
| 工作端1.0MM
| 1
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18
| 微创冠脉探子
| 工作端1.5MM
| 1
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19
| 微创冠脉探子
| 工作端2.0MM
| 1
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20
| 微创冠脉探子
| 工作端2.5MM
| 1
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21
| 微创神经剥离子
| 球形，无创
| 1
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22
| 哈巴狗夹
| 阻断乳内动脉
| 2
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23
| 哈巴狗夹
| 阻断其它桥血管
| 4
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24
| 加长微创冠脉刀柄
| 安装冠脉刀片
| 1
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25
| 橄榄针头
| 桥血管冲洗检查
| 4
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26
| 器械盒
| /
| 1
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售后服务需求
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备注：①报价人对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务；②报价人在签订正式合同时，必须按要求提供报价产品制造商（进口产品为全国总代理）的售后服务承诺书。
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六、联系方式
联系单位：中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院医学工程科
详细地址：重庆市沙坪坝区新桥正街83号
联系方式：023-68755759（张靖靖/武艺）
医 疗 办：023-68774371（陈雨）
纪 委：023-68755332（朱燕）
附件一 资料要求.docx
